Pressemeddelelse
DS-forsøg bekræfter fordelene ved hyppig højdosisbehandling med betainterferon-regime
UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI TORINO FACOLTA’ DI MEDICINA E CHIRURGIA DIPARTIMENTO DI NEUROSCIENZE Via Cherasco, 15 – I 10126 Torino, Italy
Følgende pressemeddelelse udsendes af: Professor Luca Durelli M.D., University MS Centre, Torino, Italien.
Torino, Italien, den 2. april 2003: Nye resultater, fremlagt på Det Amerikanske Neurologiske Selskabs årsmøde i dag, viser klinisk relevante forskelle i sygdomsaktiviteten hos patienter med recidiverende-remitterende dissemineret sklerose (DS), hvis de behandles hyppigere med højdosis betainteferon, efter at de er blevet behandlet med lavere doser af et anerkendt regime mindre hyppigt. Samtidig viser resultaterne, at en reduktion af behandlingshyppigheden og betainterferondosen er forbundet med en forøgelse af sygdomsaktiviteten.
Professor Luca Durelli, der er leder af MS Centre of University Department of Neurosciences, Torino, Italien, og forsøgsleder, sagde: ”Disse data bekræfter fordelene ved at øge behandlingshyppigheden og betainterferondosen og demonstrerer risikoen ved at skifte til en lavere dosis, selv ved manglende klinisk og MRI-underbygget sygdomsaktivitet. Disse resultater vil gøre det lettere at træffe kvalificerede valg ved behandlingen af patienter med dissemineret sklerose”.
Forsøget er en fortsættelse af den forskning, der blev indledt fire år tidligere. Tretten patienter, der havde modtaget behandling med 250 mcg interferon beta-1b (Betaferon®/Betaseron® til sc-injektion) i en periode på tre år, og som i hele perioden havde været fri for klinisk og MRI-underbygget sygdomsaktivitet, fik ændret deres ugentlige interferon beta-1a-dosis (Avonex®) til 30 mcg i en periode på ét år. I denne periode oplevede de fleste patienter atter sygdomsaktivitet. Som følge heraf gik alle patienter tilbage til hyppigere højdosisbehandling med betainterferon. Syv patienter modtog 250 mcg interferon beta-1b hver anden dag, fire modtog 44 mcg interferon beta-1a (Rebif®) tre gange ugentligt, og to modtog 22 mcg interferon beta-1a (Rebif®) tre gange ugentligt.
Resultaterne viste, at patienterne i løbet af det år, hvor man anvendte hyppigere højdosisbehandling, havde markant færre tilbagefald end i det foregående år, hvor man havde anvendt lavere ugentlige doser (0,3±0,48 sammenlignet med 0,9±0,6, p < 0,05). Desuden var antallet af patienter med eksacerbation markant lavere (30,7 procent sammenlignet med 76,9 procent, p < 0,05).
”Forsøg som INCOMIN har bekræftet, at det er mere effektivt at foretage hyppigere højdosisbehandling med betainterferon end mindre hyppig behandling med lavdosis”, tilføjede Professor Durelli. ”Disse nye data bekræfter os i vores formodning om, at dissemineret sklerose behandles mest effektivt gennem hyppig højdosisbehandling med betainterferon”.
Om forsøget
Resultaterne blev fremlagt under punktet MS: Clinical trials II tirsdag den 1. april 2003 på Det Amerikanske Neurologiske Selskabs årsmøde i Honolulu, Hawaii. Der blev foretaget kliniske og laboratoriebaserede vurderinger hver tredje måned, ligesom der blev foretaget MRI-scanninger efter et år. De kliniske vurderinger blev foretaget på open-label-basis, mens MRI-scanningerne blev analyseret af neuroradiologer, som ikke havde noget kendskab til behandlingen og patienternes kliniske karakteristika.
Patienter, der udviste en stabil klinisk og MRI-underbygget sygdomsaktivitet efter at have modtaget fast behandling med 250 mcg IFN beta-1b hver anden dag i en periode på mindst 3 år, blev randomiseret til gradvist aftagende behandling med 30 mcg IFN beta-1a én gang om ugen i en periode på et år. Efter denne periode blev de som følge af tilbagevendende sygdomsaktivitet atter behandlet hyppigere med højdosis IFN beta i en periode på et år. Den kliniske aktivitet blev markant forbedret i løbet af det efterfølgende år med hyppigere højdosisbehandling med IFN beta, men der kunne fortsat registreres MRI-aktivitet hos enkelte patienter, der ikke genoplevede den manglende sygdomsaktivitet, som de havde oplevet efter fast behandling med IFN beta-1b i den treårsperiode, der gik forud for vores beslutning om at reducere interferon beta-dosen. Den genopståede sygdomsaktivitet og forøgelsen af sygdommens varighed kan gøre patienter mindre modtagelige over for IFN beta, selv om dosen øges igen. Den forringede MRI-respons blev ikke forbundet med forekomsten af neutraliserende anti-IFN-antistoffer.
På baggrund af dette kan det konkluderes, at en reduktion af IFN beta-dosen og behandlingshyppigheden muligvis er forbundet med øgede tegn på klinisk og MRI-underbygget sygdomsaktivitet. Ved at vende tilbage til højdosisbehandling med IFNB opnås muligvis kun en delvis forbedring af sygdomsaktiviteten. Patienter, selv dem med lav sygdomsaktivitet, bør derfor behandles kontinuerligt og hyppigt med højdosis IFNB. En reduktion af IFNB-dosen og hyppigheden bør ikke kun frarådes, men kan være direkte farlig.
Forsøget blev udført uafhængigt af medicinalindustrien.
- slut -
Redaktionsbemærkninger:
Interferon beta-1a (Biogen) gives én gang om ugen som en intramuskulær injektion af 30 mikrogram (6 MIU).
Interferon beta-1b (Schering) gives på andre dage som en subkutan injektion af 0,25 mg (8 MIU).
Interferon beta-1a (Serono) gives tre gange ugentligt som en subkutan injektion af 44 mcg.
Du kan få yderligere oplysninger og aftale interviews på følgende
telefonnumre:
Professor Luca Durelli University MS Centre, University of Torino, Italien Tlf. +39 011 66 33 634 Fax. +39 011 66 33 634
Leila Burrell Tlf. +44 (0) 1483 715 643 Fax. +44 (0) 1483 855 303
